أصبح البحث والتطوير للقاح التاج الجديد محط اهتمام مستمر في سياق تطبيع التاج العالمي الجديد الوباء. الخبر السار هو أنه في 30 ديسمبر 2020 ، Sinopharm الصين بيو الجديدة لقاح التاج المعطل تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الحكومية (SFDA) للتسويق المشروط مؤخرًا ، نقلت وسائل الإعلام عن رواية فيروس كورونا يعطل اللقاح ، تدفق الحزمة ، هذا لا يمكن ترك دعم تكنولوجيا الأتمتة الصناعية ومساعدة بين هم

فحص الضوء

في التعبئة التلقائية خط التعبئة ، يتم فحص اللقاح المعبأ أولاً بواسطة light. تستخدم العملية كاميرا عالية السرعة بدلاً من العين البشرية لاكتشاف وإزالة المنتجات التي تحتوي على جزيئات أو مواد غريبة أو سلايم زجاجي أو حشو معيب. تتميز آلة فحص المصباح بمزايا الأتمتة العالية والسرعة والدقة العالية. ستنتقي المنتجات غير المؤهلة واحدة تلو الأخرى ، ويكون معدل الإزالة حوالي 2٪ ~ 3٪.

ضع الكلمة المناسبة

يتم بعد ذلك تمييز اللقاح الذي يمر بالمصباح وتزويده بدفع حقنة قضيب يتم تمييز الملصق باسم المنتج وتاريخ التصنيع والرقم التسلسلي ومعلومات أخرى.

وفقًا للتقارير ، بالمقارنة مع عبوات العبوات التقليدية ، فإن التعبئة المسبقة اللقاح المنتج على خط التجميع أكثر ملاءمة وصحة يمكن للعاملين في مجال الرعاية الحصول على اللقاح و دحقنها مباشرة ، دون الحاجة إلى ضخها في أ حقنة.

التعبئة

بعد ذلك ، يدخل اللقاح العملية. كل يأتي اللقاح مصحوبًا بورقة تعليمات وسيتم وزنه عبر الإنترنت بمجرد تعبئته. إذا تم العثور على وزن خاطئ ، مثل عدم وجود دليل تعليمات أو مضرب ، ستتم إزالته ، مضيفًا طبقة أخرى من الأمان

وضع العلامات

الخطوة الأخيرة هي الكود التخصيص. يانغ شياو مينغ ، رئيس مجلس إدارة Sinopharm Pharmaceutical's مجموعة الصين للتكنولوجيا الحيوية ، قالت إن الكود التنظيمي يعادل "بطاقة الهوية الإلكترونية" اللقاحات ، والتي يمكن تقسيمها إلى ثلاثة مستويات: رمز منفصل لكل لقاح ، رمز 10 جرعة حزمة لقاح ، ورمز لحزمة كبيرة تحتوي على عدة حزم.

يمكن استخدام كود الإشراف للتحقق من عملية إنتاج اللقاح وتخزينه وتخزينه وتسليمه ونقله تفي بالمعايير وتتبع الشخص الذي يتلقى الحقنة .

فرصة سوق ضخمة

قالت وزارة الصناعة وتكنولوجيا المعلومات في يناير 5 أنه سيعزز ربط السلاسل الصناعية ، ويشجع الشركات على تسريع عملية تصنيع اللقاحات ، والقيام بكل شيء ممكن لتوسيع الطاقة الانتاجية لضمان انتاج وتوريد المستجدات Coronavirus لقاح في في الوقت الحاضر ، تقوم 18 شركة محلية ببناء طاقة إنتاجية جديدة Coronavirus لقاح مع مزيد من التحسين للقدرة الإنتاجية الجديدة Coronavirus لقاح معطل والانتهاء التدريجي من بناء الطاقة الإنتاجية لمؤسسات طرق التكنولوجيا الأخرى ، والقدرة الإنتاجية للرواية لقاح في الصين يمكن أن يلبي الطلب المحلي على التطعيم على نطاق واسع

في مواجهة مساحة السوق الضخمة والطلب العاجل في السوق ، ستصبح قدرة لقاح التاج الجديد الحلقة الرئيسية الثانية بعد تطوير اللقاح. أعلنت الصين ، العديد من الشركات عن إنشاء خطوط إنتاج جديدة للقاحات التاجية أكملت ثلاث شركات رائدة من Sinopharm Pharmaceutical ، فرع بكين ، فرع ووهان وبكين سينوفاك ، مهام بناء القدرات

ومع ذلك ، نظرًا للتأخر في إنتاج اللقاح ، لا يزال يحتاج إلى وقت لإطلاق الطاقة الإنتاجية ، الأمر الذي يتطلب تكاملًا عميقًا بين المنبع والمصب لسلسلة الصناعية بأكملها. عن صناعة الأدوية ، وكذلك شركات الأتمتة الصناعية ، سيكون هناك تطور ضخم فرصة.

تساعد التكنولوجيا الذكية

على الرغم من تواجه سلسلة صناعة اللقاحات بأكملها فرصًا ضخمة في السوق ، كما أنها تواجه تحديات. مختلفة من أجل تحقيق وقت أسرع للتسويق وكفاءة إنتاج أعلى ودورة تطوير أقصر ، من الضروري إدخال أو ترقية معدات ذكية وذكية للغاية ، وذلك لتحقيق الغرض من خفض التكلفة وزيادة الكفاءة وإنتاج الامتثال. ستلعب دورًا حيويًا في عملية التنمية والفرص والتحديات التعايش.

في السنوات الأخيرة ، مع التطور السريع لتكنولوجيا الأتمتة الصناعية ، حققت المؤسسات الصيدلانية أيضًا تطورًا سريعًا ، سواء إنها جودة الإنتاج أو كفاءة الإنتاج ، مقارنة ببعض المؤسسات التقليدية ، التي حققت تقدمًا وتطويرًا كبيرًا.

عن على سبيل المثال ، في عملية ملء اللقاحات السائلة ، يتم إجراء فحوصات ضوئية و على الرغم من يمكن قياس الوقت الذي تستغرقه كل زجاجة لقاح لإجراء فحوصات ضوئية بالمللي ثانية ، وهي عملية حاسمة ومهمة. في الماضي ، كانت الطريقة التقليدية هي استخدام الكشف عن الضوء الاصطناعي ، ولكن هذه الطريقة ذات كفاءة الكشف المنخفضة ، وجودة الكشف عرضة للعديد من العوامل.

مقارنةً بالفحص البصري اليدوي ، كانت سرعة الكشف وجودة آلة فحص المصباح قفزة نوعية ، لذا أصبح استخدام معدات فحص المصباح الأوتوماتيكي للكشف عن اللقاح اتجاهًا حتميًا. تطبيق هذه التكنولوجيا Xiaobian وجدت أنه كانت هناك حالات ناضجة مثال ، Huichuan التكنولوجيا و Intel أطلقت حلاً شاملاً ، ذكيًا لفحص المصباح لشركات الأدوية ، والذي يمكن أن يساعد شركات الأدوية في الحصول على كفاءة كشف أكثر كفاءة للمستحضرات الصيدلانية السائلة.

المعلوماتية البناء وشيك

مختلف عن الصناعات التحويلية المنفصلة مثل السيارات والإلكترونيات ، ترتبط صناعة الأدوية بـ الجمهور الحياة والصحة ، وجميع الجوانب مطلوبة لاتباع معايير الجودة ، لأن لا يتعلق فقط بالفعالية ، ولكن له أيضًا تأثير مباشر على حياة وصحة المرضى

في أبريل 2020 ، قامت إدارة المنتجات الطبية الحكومية بمراجعة ملحق المنتجات البيولوجية وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة للمنتجات الصيدلانية (2010 مراجعة). تنص المادة 59 بوضوح على أن يجب على مصنعي اللقاحات استخدام المعلومات يعني تسجيل جميع البيانات التي تم تكوينها في عملية الإنتاج والاختبار بصدق للتأكد من أن عملية الإنتاج بأكملها تستمر في تلبية المتطلبات القانونية. التشغيل اليدوي (بما في ذلك التشغيل اليدوي ، والمراقبة والتسجيل ، وما إلى ذلك) ، فإن البيانات التي تم تكوينها في هذه العملية يجب يكون الإدخال في الوقت المناسب في نظام المعلومات ذات الصلة أو تحويلها إلى بيانات إلكترونية للتأكد من صحتها وسلامتها وإمكانية التتبع من البيانات.

الملحق يجب تعال إلى القوة في 1 يوليو 2020 في المادة 59 من الملحق ، إذا استخدمت مؤسسة نظام معلومات لجمع البيانات في الوقت الفعلي لتسجيل البيانات ، فيجب عليها تفي بالمتطلبات ذات الصلة قبل 1 يوليو 2022 ، بسبب يحتاج بناء المعلومات إلى فترة معينة هو من على مستوى السياسة ، بالنسبة لشركات اللقاحات ، لا يجب فقط إجبارها على تنفيذ بناء المعلومات ، ولكن أيضًا يجب أن يكون لها وقت واضح نقطة.

مخاوف بشأن سلامة اللقاحات الناس الحياة والصحة والصحة العامة والأمن القومي وصناعة المعدات الصيدلانية تتحمل مسؤولية كبيرة في الوقت الحاضر ، مع التقدم المستمر للمعدات والتكنولوجيا الصيدلانية ، لا سيما التطوير المبتكر للرقمنة وتكنولوجيا المعلومات ، يمكن تسجيل البيانات وتحميلها تلقائيًا. مستبعدة في عملية إنتاج اللقاحات بأكملها ، مما يزيد بشكل أساسي من تداخل العوامل الاصطناعية ويزيل تمامًا ظاهرة التزييف لقاح سجلات.

من وجهة نظر أخرى ، تحتاج صناعة الأدوية أيضًا إلى المزيد من مؤسسات الأتمتة الصناعية للمساعدة في تحقيق عملية تصنيع ذكية ويمكن التحكم فيها وشفافة ، وتحقيق التنمية المستدامة في نهاية المطاف. استخدام تكنولوجيا المعلومات للوفاء بالمواعيد ، والكفاءة ، والجودة العالية ، والسلامة ، والحفاظ على الطاقة ، وحماية البيئة ، والامتثال والمتطلبات الأخرى للإنتاج والتشغيل ، يمثل تحديًا شائعًا يواجه شركات الأدوية.

عن لهذا السبب ، أطلقت العديد من مؤسسات الأتمتة الصناعية حلولاً شاملة للصناعة الدوائية على سبيل المثال ، FactoryTalk PharmaSuite، rockwell الأتمتة مجموعة mes للمعلومات الصيدلانية ، وتفرض العمليات والمواصفات ، وتقلل من الوقت اللازم لمراجعة التقارير المجمعة ، وتقلل من جهود التحقيق ، مما يساعد على معالجة واحدة من أكبر مخاوف شركات الأدوية - الامتثال التكاليف

قامت شركة سيمنز أيضًا بتصميم حلول خاصة لمصنعي اللقاحات ، بما في ذلك أنظمة التشغيل الآلي المتكاملة وأنظمة تنفيذ التصنيع (MES) بناء على OpCenter تنفيذ فارما ، منصة تصنيع وأنظمة إدارة معلومات المعامل (LIMS) بناء على مركز الافتتاح RD&L البحث والتطوير & مختبر جناح.

هانيويل لديها أيضا حل - أتمتة المسار السريع - التي تمكن الشركات من تسريع التسجيل والموافقة والتجارب السريرية للقاحات الهامة والعلاجات والعلاجات ، مما يؤدي إلى إنتاج على نطاق كامل أسرع. تُمكِّن التكنولوجيا العملاء من إعداد تصاميم أتمتة التصنيع بالتزامن مع التجارب السريرية ، مما يضمن إمكانية توسيع نطاق العلاجات بسرعة من أجل الإنتاج الضخم بمجرد تمت الموافقة عليها.

في الوقت الحاضر ، تعمل الصين بقوة على تعزيز التحول الرقمي للمؤسسات الصناعية ، كما يتم تسريع التحول الرقمي لصناعة الأدوية بفعل عوامل الوباء.الوباء يسلط الضوء على أهمية الذكاء والرقمنة والمعلوماتيةفي هذا السياق ، تقع على عاتق صناعة الأدوية أيضًا مهمة رئيسية ، ومن الضروري تغييرها وترقيتها للمساعدة في حل نقاط الضعف في شركات الأدوية.في عام 2021 ، تم وضع الفرص التي أتاحتها جولة جديدة من التفشي الصناعي والتطور السريع للصناعة أمامك. هل أنت جاهز؟